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中基醫學親子鑒定咨詢中心
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非洛地平緩釋片
通用名稱：非洛地平緩釋片
批準文號：國藥準字H20103190
生產企業： 萊陽市江波制藥有限責任公司
功能主治：高血壓、穩定性心絞痛。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
- 【主要成分】：
- 活性成份為非洛地平。化學名稱：2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25
- 【功能主治】：
- 高血壓、穩定性心絞痛。
- 【用法用量】：
- 口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2.治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。
- 【藥品相互作用】：
- 非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或誘導CYP 3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會產生明顯影響。 細胞色素P450誘導劑 ：通過誘導P450而增加非洛地平代謝的藥物，如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草（hypericum perforatum），當本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時，非洛地平的AUC降低93％，Cmax降低82％。與CYP 3A4誘導劑的合用應避免。 細胞色素P450抑制劑 ：強的CYP 3A4抑制劑，如吡咯類抗真菌藥（伊曲康唑、酮康唑），大環內酯類抗生素（紅霉素）和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。合用紅霉素導致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強的CYP 3A4抑制劑的合用應避免。 葡萄柚汁抑制CYP 3A4。同時服用非洛地平和葡萄柚汁導致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應避免。 他克莫司 ：非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時，應檢測他克莫司的血清藥物濃度，可能需要調整他克莫司的劑量。 環孢素 ：同時服用環孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150％，AUC增加60％。但是，非洛地
- 【注意事項】：
- 主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 同時服用CYP3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險。這種聯合用藥應避免。 同時服用可能抑制CYP3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯合用藥應避免。 同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯合用藥應避免。 與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 （詳細見說明書）
- 【不良反應】：
- 本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、心悸、頭暈和疲乏。這些反應常常是短暫的。偶爾有精神錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳細見說明書。
- 【特殊人群用藥】：
- 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮灌注的危險。2. 哺乳期：非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。
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