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賴諾普利氫氯噻嗪片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:賴諾普利氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20080080

生產企業: 江蘇天士力帝益藥業有限公司

功能主治:用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療,適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
賴諾普利氫氯噻嗪片
賴諾普利氫氯噻嗪片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品為復方制劑,每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產企業

江蘇天士力帝益藥業有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20080080

國藥準字H20080240

說明
作用與功效

用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療,適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

視病情或個體差異而定,本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效予以調整,劑量調整一般需要在使用2~3周后方可進行。但患者單獨用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時,可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg,一次1片,一日1次,劑量的調整根據服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓,但出現顯著的鉀流失的患者,選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時,減少鉀的流失。

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

國外對930名患者進行了本品的安全性評價,其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品會對孕婦的胎兒產生不利影響,因此孕婦和準備懷孕的婦女禁用。本品可能經乳汁排泄,因此哺乳期婦女禁用,或者權衡利弊,在服用本品的時候停止哺乳。兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥:老年患者應進行小心的劑量選擇,由于老年患者肝、腎、心功能減退的發生率較高,同時可能服用其他藥物,一般從最低劑量開始服用。藥代動力學比較研究顯示,老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

藥理作用

注意事項

運動員慎用,運動員需要在醫生指導下用藥。 賴諾普利 大動脈狹窄/肥厚型心肌病:左心室流出道阻塞患者合用賴諾普利與所有血管擴張劑應注意。 腎功能損傷:由于腎素-血管緊張素-醛固酮系統的抑制作用,有些個體可能出現腎功能變化。患有嚴重充血性心力衰竭的患者,其腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性,使用血管緊張素轉換酶抑制劑,包括賴諾普利治療,可能伴有少尿癥和/或進行性氮血癥,罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側腎動脈狹窄的高血壓患者,應用賴諾普利有可能出現血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉換酶抑制劑的經驗表明,停藥后血尿素氮和血肌酐可回復到正常。對于此類患者,在治療的最初幾周應監測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時,既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現血尿素氮和血肌酐升高,通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發生率較高。必要時減量或者停藥。因此高血壓患者應當對腎功能進行評價。高血鉀:賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產生高血鉀(血鉀大于5.7mEq/L)。大多數情況下隨著治療的繼續進行而消失。產生高血鉀的危險因素包括:腎功能不全、糖尿病及合并用藥(詳見藥物相互作用)。咳嗽:

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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