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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20173303

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。
【功能主治】:
HIV-1感染富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。
【用法用量】:
成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或與食物同時服用。詳見說明書。
【藥品相互作用】:
1.本品可干擾去羥肌苷的血藥濃度,應(yīng)在使用去羥肌苷前2h或用后1h再服用替諾福韋。2.地達(dá)諾辛和本品聯(lián)用,可使地達(dá)諾辛的血藥濃度增加,增加了發(fā)生胰腺炎的危險(xiǎn)。3.本品經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌從腎臟排出,與經(jīng)腎小管分泌排泄的其他藥物合用,可增加彼此的血漿藥物濃度,降低腎功能的藥物也能升高本品的血藥濃度。4..本品和拉米夫定、茚地那韋、洛匹那韋、利托那韋合用,可使這些藥物的血藥濃度降低。
【注意事項(xiàng)】:
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 定期監(jiān)測肝功能;4. 避免與腎毒性藥物合用;5. 服用期間需保持充足的水分?jǐn)z入。
【不良反應(yīng)】:
1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大。2.中斷治療后乙肝惡化。3.新發(fā)作或惡化的腎損害。4.骨礦物密度下降。5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑH欢瑳]有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時,平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

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