達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

處方藥醫保

通用名稱：達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

批準文號：國藥準字H20000348

生產企業：深圳大佛藥業股份有限公司

功能主治：1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續狀態）。 2．對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

【功能主治】：: 1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續狀態）。 2．對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣

【用法用量】：: 本品只可在醫生指導下，采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。 1.間歇性用法：間歇性治療每日重復4次，應從低劑量開始。成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經稀釋，將2.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴張為止，通常約需要3-5分鐘。兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分?贍芐枰鮒?毫克，由于有可能發生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。 2.連續性治療：將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時，最高可增至2mg/小時。

【藥品相互作用】：: 藥理作用：本品為選擇性β2腎上腺素受體激動劑，其作用機制是通過對β腎上腺素能受體的作用刺激細胞內的腺苷酸環化酶，提高環磷腺苷水平，使支氣管平滑肌松弛，并抑制速發性超敏反應細胞（特別是肥大細胞）的介質釋放。大多數嚴格控制的臨床試驗表明，沙丁胺醇對呼吸道的作用（松弛支氣管平滑肌）強于劑量相當的異丙腎上腺素，而對心血管的影響較少。毒理研究：動物實驗表明，本品靜脈注射，可部分地穿過小鼠的血腦屏障。小型豬、鼠類和犬同時服用β受體激動劑和甲基黃嘌呤，可產生心律不齊和猝死（組織學檢查可見心肌壞死）。但這些發現的臨床意義尚不清楚。遺傳毒性：本品Ames試驗、人外周淋巴細胞基因突變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：一般生殖毒性試驗結果表明，大鼠灌服本品劑量達50mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的15倍）時未見對生育理由損傷。本品對小鼠有致畸形，CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的3/1000、3/100、3/10倍），唇裂發生率分別為0、4.5%（5/111）和9.3%（10/108），顱裂發生率為37%（7/19）。尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，只有當其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時，孕婦才可以服用本品。由于β受體激動劑對子宮收縮有潛在干擾作用，分娩患者應限制使用本品。本品是否在人乳中排泄尚不清楚。鑒于動物試驗提示本品有潛在致畸性，應根據該藥對母親的重要性決定是否停止哺乳或停藥。致癌性：SD大鼠連續灌藥服本品2.0、10和50mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的1/2、3和15倍，或兒童臨床最大推薦日口服劑量的2/5、2和10倍）2年，可引起良性卵巢系膜平滑肌瘤的發生率呈劑量依賴性的升高。在另一項研究，由于和普差洛爾（一種非選擇性β受體阻滯劑）合用，該作用被抑制。CD-1小鼠連續灌服本品18個月，劑量達500mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的65倍，或兒童臨床最大推薦日口服劑量的10倍），未見致癌性。金黃倉鼠連續灌服本品22個月，劑量達50mg/kg（按體表面積折算，約相當于臨床最大推薦日口服劑量的7倍），未見致癌性。

【注意事項】：: 1.下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無效時，應咨詢醫生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發生應立即停藥，更改治療方案。 3.長期使用本品時，可能產生耐受性。 4.使用過程中應注意監控血清鉀的水平。 5.本品應在醫院內，由醫生指導使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象，若出現此情況，可能需要重新評估對病人的治療方法，應考慮合用糖皮質激素治療。過量吸入本藥會有不良反應，因此吸入的劑量使用次數須遵醫囑。 6.運動員慎用。 7.嚴禁用于食品和飼料加工。