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通用名稱:鹽酸普拉克索緩釋片

批準文號:國藥準字J20150017

生產企業: 上海勃林格殷格翰藥業有限公司

功能主治:本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份:鹽酸普拉克索。
【功能主治】:
本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。
【用法用量】:
所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應增加劑量以達到最大療效。(其余詳見說明書)。
【藥品相互作用】:
血漿蛋白結合:普拉克索與血漿蛋白的結合程度很低(低于20%),在男性體內幾乎不發生生物轉化。因此,普拉克索不可能與影響血漿蛋白結合的其它藥物相互作用,也不可能通過生物轉化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉化清除,所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究,但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學的相互作用。活性成分腎臟清除途徑的抑制劑/競爭者:西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%,可能是通過對腎小管陽離子分泌轉運系統的抑制實現的。因此,抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物,例如西咪替丁和金剛烷胺,可能與普拉克索發生相互作用并導致任何1種或2種藥物的清除率降低。當這些藥物與本品同時應用時,應考慮降低普拉克索的劑量。聯合左旋多巴:當本品與左旋多巴聯用時,建議在增加本品的劑量時降低左旋多巴的劑量,而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。由于可能的累加效應,患者在服用普拉克索的同時要慎用其它鎮靜藥物或酒精。抗精神病藥物:應避免與抗精神病藥物聯合應用,例如:可以預見拮抗作用。
【注意事項】:
1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應;2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機械時應謹慎。
【不良反應】:
詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

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