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處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸美金剛緩釋膠囊

批準文號:國藥準字H20203560

生產企業: 成都苑東生物制藥股份有限公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

鹽酸美金剛緩釋膠囊副作用

(1)臨床研究經驗在一項雙盲、安慰劑對照,鹽酸美金剛緩釋膠囊臨床療效評估研究中,總計納入676例中度至重度阿爾茨海默病型癡呆患者(鹽酸美金剛緩釋膠囊28mg/天劑量組341例,安慰劑對照組335例),治療周期長達24周。由于臨床研究是在廣泛的條件下進行的,臨床研究中觀察到的不良反應發生率不能直接與其它藥物的臨床研究中不良反應發生率進行對比,也不能反映實際使用中的不良反應發生率。導致停藥的不良反應:在鹽酸美金剛緩釋膠囊的安慰劑對照臨床試驗中,治療組和安慰劑對照組因不良反應導致停藥的患者百分比分別為10%和6%。導致鹽酸美金剛緩釋膠囊組停藥最常見的不良反應是眩暈,患者百分比為1.5%。 最常見不良反應:在臨床試驗中觀察到的最常見不良反應為頭痛、腹瀉和眩暈。其最常見不良反應的定義為:鹽酸美金剛緩釋膠囊組的不良反應發生率>5%,且發生頻率高于安慰劑組。下表1列出了鹽酸美金剛緩釋膠囊組觀察到的不良反應發生率2%,且發生率高于安慰劑組的不良反應。(表1請詳看說明書原件)癲癇:尚未在癲癇患者中進行美金剛的系統性評價。在美金剛的臨床試驗中,美金剛治療組患者的癲癇發生率為0.3%,安慰劑組患者的癲癇發生

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