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厄貝沙坦分散片
通用名稱：厄貝沙坦分散片
批準文號：國藥準字H20123406
生產企業： 濰坊中獅制藥有限公司
功能主治：治療原發性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
- 【主要成分】：
- 本品主要成分為厄貝沙坦，其化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。
- 【功能主治】：
- 治療原發性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。
- 【用法用量】：
- 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明，本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中，厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物，降低患者血壓并達到目標值。腎功能損傷：腎功能損傷的患者無需調整本品劑量，但對進行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量不足：血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應糾正。肝功能損害：輕中度肝功能損害的患者無需調整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人，目前無臨床經驗。老年患者：盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需要調整劑量。兒童：厄貝沙坦在兒童的安全性和療效尚未建立。
- 【藥品相互作用】：
- 厄貝沙坦是一種選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑。本品可能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時，血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉換酶(ACE或激酶Ⅱ)，在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。在使用與臨床相關劑量時沒有異常的機體或靶器官毒性作用的證據。在臨床前安全性研究中，高劑量(鼠使用劑量為≥250mg/kg/日；恒河猴使用劑量為≥100mg/kg/日)的厄貝沙坦導致了紅細胞參數(紅細胞數，血紅蛋白，血容比積)的減少。在很高劑量時(≥500mg/kg/日)，厄貝沙坦可在鼠和恒河猴中誘導腎臟變性作用(如間質性腎炎，腎小管腫脹，血漿尿素氮和肌酐濃度的升高)，被認為是繼發于該藥的低血壓效應，后者可能導致腎臟灌注不足。而且厄貝沙坦可誘導腎小球旁器的增生/肥厚(當鼠使用劑量≥90mg/kg/日；恒河猴使用劑量為≥10mg/kg/日)。所有這些改變被認為是由于厄貝沙坦的藥理作用所致。就厄貝沙坦在人類使用的治療劑量而言，腎小球旁器細胞的增生/肥厚與其無關。尚無該藥致突變、促有絲分裂和致癌的證據。厄貝沙坦的動物研究顯示其對鼠胚胎短暫的毒性效應(腎盂成腔增加，輸尿管或皮下水腫)，出生后就消除。在兔子試驗中，使用能明顯引起雌性毒性作用的劑量時可觀察到流產或早期吸收。在鼠和兔子試驗中沒有觀察到致畸效應。
- 【注意事項】：
- 1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。 4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
- 【不良反應】：
- 已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。
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