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硫酸阿巴卡韋片
硫酸阿巴卡韋片

硫酸阿巴卡韋片

處方 非醫保

通用名稱:硫酸阿巴卡韋片

批準文號:H20110212

生產企業: GlaxoWellcomeOperations

功能主治:與其他抗愛滋病藥物聯合應用,治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋,其化學名稱為:(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2:1)。分子式:
【功能主治】:
與其他抗愛滋病藥物聯合應用,治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。
【用法用量】:
成人的推薦劑量為300mg(1片),每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人,尚有口服溶液可供選擇。 腎損害:腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量,但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害:阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者,尚無服用本品的支持性資料,因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。
【藥品相互作用】:
對許多不良反應,尚不清楚它們是否與本品有關,或與其它諸多用于治療HIV疾病的藥物有關,亦或就是本身疾病進展過程的結果。以下不良反應在超過10%的患者身上出現,可能與本品有關:惡心、嘔吐、嗜睡和疲勞。其它常見的不良反應有:發熱、頭痛、腹瀉和厭食。總之,不良反應是一過性且不限制治療。大部分為輕度或中度。對照臨床研究中,與本品治療相關的實驗室檢查異常較少見,其發生率在接受治療的病人和對照組之間未見差異。曾有過使用核苷類似物出現乳酸酸中毒的病例,有時是致命的,通常與嚴重肝腫大和肝脂肪變性有關。過敏反應:在臨床研究中,接受阿巴卡韋治療的研究對象大約3%出現過敏反應,其中一些過敏反應是危及生命的,并且盡管采取了謹慎措施,還是引起了致命的后果。過敏反應的特征是:出現提示多器官或機體多系統受累的癥狀。幾乎所有病人的過敏反應均有發熱和/皮疹(通常為斑丘疹和蕁麻疹)為其綜合征的一部分。其它常見的癥狀和體征包括胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛)、嗜睡和不適。也曾出現過無皮疹和發熱的過敏反應。
【注意事項】:
本品應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。過敏反應在臨床研究中,接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應,一些病例中該反應是危及生命的,盡管采取了謹慎措施,仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹,其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括:胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛,嗜睡和不適。過敏反應癥狀通常發生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內,也可發生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫療監測,特別在最初的2個月,每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑制劑)治療時,需特別留意。因為很難區別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應,必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人,切勿再次使用本品。在出現一次過敏反應后重新開始使用本品會使癥狀在數小時內快速重現。過敏反應的復發通常比首次出現時更為嚴重,并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。
【不良反應】:
任何已知對阿巴卡韋過敏,或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項: 尚缺乏充分的資料,因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中,過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠:人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示,阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性,但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型,早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳:阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中,但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。 老人注意事項: 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

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