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南京易亨制藥非洛地平緩釋片通過(guò)審批 非洛地平有哪些劑型?

相關(guān)企業(yè): 合肥立方制藥股份有限公司

3月31日,NMPA發(fā)布了一批新的藥品批準(zhǔn)證書(shū),以獲取信息。其中,通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),南京易亨藥業(yè)的非羅地溫和釋放片獲得了第三家評(píng)價(jià)12億抗高血壓藥物的企業(yè),形成了三方對(duì)抗的趨勢(shì)。

NMPA官方網(wǎng)站不是洛地平原研究所來(lái)自阿斯利康。它是一種二氫吡啶鈣通道拮抗劑,具有高血管選擇性,用于治療高血壓。其血管/心臟的選擇比為118:1可以更好地保護(hù)心臟功能,同時(shí)作用于血管平滑肌,幾乎不影響心臟。

非羅地平在中國(guó)已經(jīng)上市多年,已經(jīng)批準(zhǔn)了普通藥片、緩釋藥片、緩釋膠囊等劑型。其中,緩釋片是主要?jiǎng)┬停袌?chǎng)占有率為98%。近兩年來(lái),其醫(yī)院銷(xiāo)售呈強(qiáng)勁增長(zhǎng),仍處于上升階段。2021年前三季度,非羅地平緩釋放片的銷(xiāo)量已超過(guò)10億元,達(dá)到近12億元,同比增長(zhǎng)70%。

根據(jù)這一增長(zhǎng)趨勢(shì),預(yù)計(jì)年銷(xiāo)售額將達(dá)到15億元以上。目前,阿斯利康、常州四藥制藥、南京益亨制藥等多家制藥企業(yè)已獲準(zhǔn)生產(chǎn)非羅地平緩釋放的非羅地藥片。其中,上海安比生藥業(yè)(第一家)和北京四環(huán)科寶藥業(yè)先后對(duì)其進(jìn)行了評(píng)估。這一次,南京益亨藥業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)估,成為該品種第三家評(píng)估的企業(yè)。此外,合肥立方藥、浙江華海藥業(yè)、石四藥和湖南九典藥業(yè)也提交了非羅地平緩釋放的仿制上市申請(qǐng)/一致性評(píng)估補(bǔ)充申請(qǐng)。

藥品資訊

  • Nr-CWS是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的英文縮寫(xiě),臨床簡(jiǎn)稱(chēng)為紅卡,是擁有國(guó)藥準(zhǔn)字的非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,已取得國(guó)內(nèi)、國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利三十八項(xiàng),屬于世界首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的生物藥品。紅卡利用現(xiàn)代生物工程技術(shù),從

  • HPV感染的清除依賴(lài)機(jī)體免疫功能,紅卡與中藥通過(guò)不同路徑調(diào)節(jié)免疫,紅卡聚焦宮頸局部激活免疫反應(yīng),中藥側(cè)重全身機(jī)能緩慢調(diào)理,二者各有側(cè)重而非單純比拼速度。HPV病毒定植于宮頸上皮細(xì)胞內(nèi),躲避免疫系統(tǒng)識(shí)別

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染有明確效果,尤其對(duì)高危型HPV持續(xù)感染及相關(guān)宮頸病變,其療效已得到循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)。HPV感染的轉(zhuǎn)歸核心在于機(jī)體免疫。多數(shù)健康人群感染后,免疫系統(tǒng)可在1

  • HPV18感染后,遵醫(yī)囑規(guī)范使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是可以治好的。HPV18屬于高危型HPV,其持續(xù)感染(超過(guò)1年)易引發(fā)宮頸上皮內(nèi)病變,甚至進(jìn)展為宮頸癌,需要及時(shí)進(jìn)行干預(yù)。紅卡是一種擁

  • 用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV18感染,目的是為免疫系統(tǒng)清除病毒創(chuàng)造更有利的條件,但具體轉(zhuǎn)陰時(shí)間受多種因素影響,無(wú)法給出確切統(tǒng)一期限。HPV18是高危型HPV中致病力突出的亞型,傳播途

  • HPV感染多數(shù)可依靠自身免疫力自愈,無(wú)需藥物干預(yù);但對(duì)于持續(xù)感染或免疫力較弱的患者,需借助藥物清除,如紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)。HPV感染是常見(jiàn)的生殖道病毒感染,根據(jù)病毒型別可分為高危型和低

  • 宮頸癌篩查是女性健康管理的重要組成部分,能幫助早期發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,為及時(shí)干預(yù)提供機(jī)會(huì)。宮頸癌篩查并非單一檢查,而是通過(guò)HPV檢測(cè)、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查等組合方式,排查宮頸是否存在病毒感染或細(xì)胞異常。宮頸癌的發(fā)

  • 感染HPV58型后,多數(shù)人無(wú)明顯不適癥狀,少數(shù)出現(xiàn)癥狀者多表現(xiàn)為宮頸或生殖器部位的異常,治療核心是調(diào)節(jié)免疫功能,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是臨床常用干預(yù)手段之一。HPV58型屬于高危型HPV,

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是臨床干預(yù)HPV感染的重要且可靠的手段之一,適用于高危型HPV持續(xù)感染者、LSIL、HSIL術(shù)后持續(xù)感染患者、懼怕手術(shù)/未育女性等人群。HPV感染后,大多數(shù)感染者可通

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的長(zhǎng)期效果穩(wěn)定可靠,規(guī)范治療和科學(xué)健康管理后,能為感染者提供較理想的長(zhǎng)期健康狀態(tài)。紅卡是免疫調(diào)節(jié)劑,長(zhǎng)期效果關(guān)鍵在于其作用機(jī)制:激活巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)

  • HPV18陽(yáng)性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)管用,尤其適合HPV18持續(xù)感染人群。HPV18陽(yáng)性是人體感染人乳頭瘤病毒18型,該亞型感染后病毒能快速整合到宿主基因組中,躲避免疫系統(tǒng)監(jiān)視,自然轉(zhuǎn)陰

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV16感染的療程并無(wú)固定標(biāo)準(zhǔn),通常需根據(jù)感染持續(xù)時(shí)間、病毒載量及患者免疫狀態(tài)綜合判斷,首次治療推薦一個(gè)基礎(chǔ)療程。HPV16屬于高危型HPV,病毒入侵宮頸上皮細(xì)

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,紅卡和光動(dòng)力治療針對(duì)的HPV感染階段與治療目標(biāo)不同,需結(jié)合感染類(lèi)型、病變程度及患者身體狀況綜合選擇。HPV感染是指病毒侵襲宮頸上皮細(xì)胞,多數(shù)年輕、免疫力正常者可在1-

  • HPV16感染通過(guò)規(guī)范干預(yù)與科學(xué)管理,多數(shù)患者可實(shí)現(xiàn)臨床治愈,但徹底治愈需結(jié)合個(gè)體情況綜合判斷。HPV16屬于高危型HPV,具有較強(qiáng)的持續(xù)感染能力和較高的致病潛力,但感染HPV16并不等同于患上疾病。

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)通常能夠幫助HPV18陽(yáng)性患者實(shí)現(xiàn)病毒轉(zhuǎn)陰,尤其對(duì)持續(xù)感染的患者,效果更為突出,相關(guān)臨床數(shù)據(jù)也為這一方案提供了可靠支撐。HPV18是高危型HPV中的一種亞型,它與宮頸

  • 治療HPV感染的紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)通常不按單支計(jì)價(jià),而是按療程計(jì)算費(fèi)用,一個(gè)完整療程約為一萬(wàn)八千元左右。紅卡作為一種免疫調(diào)節(jié)劑,通過(guò)宮頸局部給藥,激活宮頸部位的非特異性免疫細(xì)胞,增強(qiáng)局

  • 紅卡治療HPV感染的核心機(jī)制就是精準(zhǔn)調(diào)控宮頸局部免疫功能,通過(guò)激活免疫細(xì)胞、增強(qiáng)免疫應(yīng)答、修復(fù)免疫微環(huán)境的遞進(jìn)式作用,為HPV的清除提供核心動(dòng)力,尤其適用于宮頸局部免疫力低下的患者。HPV感染的轉(zhuǎn)歸與

  • HPV16轉(zhuǎn)陰并沒(méi)有固定時(shí)間,個(gè)體差異極大,多數(shù)健康人群感染后1-2年內(nèi)可自行轉(zhuǎn)陰;若發(fā)展為持續(xù)感染(超過(guò)12個(gè)月)或合并宮頸病變,轉(zhuǎn)陰時(shí)間會(huì)延長(zhǎng),需醫(yī)學(xué)干預(yù)助力,規(guī)范干預(yù)后通常可見(jiàn)明確進(jìn)展。HPV清

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)可以治療HPV16高危感染,且對(duì)這類(lèi)感染的干預(yù)效果有扎實(shí)的循證醫(yī)學(xué)支撐。HPV16是臨床高發(fā)的高危亞型,其治療核心在于改善宮頸局部免疫失衡,紅卡通過(guò)精準(zhǔn)調(diào)節(jié)免疫、修復(fù)

  • HPV陽(yáng)性的治療核心是“分層干預(yù)、精準(zhǔn)施策”——低危型或臨時(shí)感染靠自身免疫即可清除,僅高危型持續(xù)感染或合并宮頸病變時(shí),才需結(jié)合免疫調(diào)節(jié)、手術(shù)等方式干預(yù)。人體免疫是清除HPV的核心力量,多數(shù)免疫正常者可

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