西羅莫司片

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

本品主要成份為西羅莫司。

化學名：枸櫞酸氫鉀鈉分子式：K6Na6H3(C6H5O7)5分子量：1321.06

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

武漢維奧制藥有限公司

注冊證號H20130698

國藥準字H20103087

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預防器官排斥。建議雷帕鳴?與環孢素和皮質類固醇聯合使用。推薦對所有接受西羅莫司治療的患者進行治療藥物血藥濃度監測。

用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成，作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

詳見說明書。

除另有說明，日劑量為4標準量匙（每量匙為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服兩量匙。顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內：尿酸結石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半量匙，如果PH高于推薦范圍，晚上需減少半量匙，如果服用友來特前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內，則病人和醫生可以確信已經找到恰當劑量。尿液PH值的測量：每次服用友來特前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤濕，然后將潤濕的試紙與比色板比較，記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的量匙數記錄在表格上，每次就診隨身帶上。本品所附試紙，不用于測定治療胱氨酸結石病人的尿液PH值，為此，醫生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9的特殊試紙，并使用隨同此種試紙的記錄表格。

章節中所列舉的相一致。 對所有服用過量的病例，均應采取一般性支持治療措施。根據西羅莫司水溶性差而與紅細胞結合率高的特點，可以預計透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過 800 mg/kg。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒不能用于急性或慢性腎功能衰竭患者,或當絕對禁用氯化鈉時不能使用。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒也禁用于嚴重的酸-堿平衡失調(堿代謝)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 已經在 13歲及以上低至中度免疫風險的兒童中進行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經得到充分的、對照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗支持。這些試驗中特別對兒童移植患者的藥代動力學數據進行了分析（見 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗中，未包括足夠數量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅

詳見說明書。

1.可見輕微的胃或腹部疼痛。 2.偶爾出現輕微的腹瀉和惡心。 3.如果您發現有任何說明書中未提及的不良反應請通知您的醫生或藥師。

詳見說明書。

1.首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。 2.嚴重肝功能障礙的患者應慎用枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。 3.請將藥物儲放在兒童接觸不到的地方。