醋酸去氨加壓素片

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

醋酸去氨加壓素 。 ?化學名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。 ?分子式：C46H64N14O12S2·XC2H4O2 ?分子量：1129.35·X60.02?

化學名稱：枸櫞酸氫鉀鈉。

海南中和藥業股份有限公司 ?

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德國馬

國藥準字H20103403

注冊證號H20181128

?1.本品用于治療中樞性尿崩癥。服用本品后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 ?2.本品用于治療6歲或以上患者的夜間遺尿癥。?

用于溶解尿酸結石和防止新結石的形成。 作為胱氨酸結石和胱氨酸尿的維持治療。

劑量因人而異，應區分調整。 治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每...

除另有說明，日劑量為4標準量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒)，分三次飯后服用...

使用醋酸去氨加壓素時若不限制飲水可能會引起水潴留/低鈉血癥，有/無伴隨以下跡象和癥狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。治療夜間遺尿癥和尿崩癥時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血癥和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道。?

可見輕微的胃或腹部疼痛。 偶爾出現輕微的腹瀉和惡心。 如果您發現有任何說明書中未提到的不良反應請通知您的醫生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.孕婦：有限的數據（對53例患尿崩癥的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。 至今仍沒有其他相關的流行病學數據。對實驗動物的研究，不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產后階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 2.哺乳期婦女：經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）后測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低于影響利尿作用所需的量。尚不明確重復給藥后醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。? 兒童用藥：醋酸去氨加

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無證據說明在懷孕期間和哺乳期服有友來特有任何不良作用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變后，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。 毒性：若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量范圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血癥和抽搐；另一方面，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿癥狀和體重增加。 臨床前安全性資料：?醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。 ?

藥理作用： 口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發的變化使用尿液中形成結石的鹽易形成結晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結石的可溶性。 毒理研究： 用以克數計量的藥物喂食不同種類的動物，其LD50值表明：口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質過負荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示：在口服劑量達3000毫克/公斤體重時沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復合物的藥效學作用。 動物實驗顯示友來特無潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

1.急迫性尿失禁患者、器官病變導致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用于治療夜遺尿時，應在服藥前l小時和服藥后8小時限制飲水。若治療時未嚴格控制飲水將出現水潴留和/或低鈉血癥及其并發癥狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應終止治療直到患者完全康復。 3.老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多于2.8-3.0升）的患者發生低鈉血癥危險性較高。 4.在以下情況下，應嚴格控制飲水并監測患者血鈉水平：與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物。（如：三環類抗抑郁劑、選擇性血清素再攝取抑制劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時，與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。 5.治療期間，出現體液和/或電解質失衡急性并發癥（如：全身感染、發燒和腸胃炎）時，應立即停止治療。

首次服用本藥物前應測定血清電解質并檢查腎功能。 此外當懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時應檢查酸堿狀態。 嚴重肝功能障礙的患者應慎用Uralyt-U。