鹽酸吡格列酮片

西洛他唑片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

本品主要成份為西洛他唑，其化學名稱為：6-[4-(1-環已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氫-1H-喹諾酮(2，)分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20080271

國藥準字H10960014

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

適用于治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞癥。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，并可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）后的補充治療以緩解癥狀。

口服，每日一次，最大推薦劑量一次服3片(45mg);服藥與進食無關。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年輕患者可根據癥狀必要時適當增加劑量。

對本品或制劑成分過敏的患者禁用。

出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

兒童注意事項： 對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經驗少）。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道)； 2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。 老人注意事項： 一般來說，老年患者生理機能低下，因此應注意減量等。

主要有：①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發生率為1.%，安慰劑組為。與胰島素聯合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發生率均為1.6%。與磺酰脲類聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為.3%，安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為1.2%，安慰劑組為。血紅蛋白平均降低2%～4%。③浮腫。④可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心臟肥大。⑤ALT升高，吡格列酮組有.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

本品為抗血小板藥，通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。本品抑制ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑制較相應量阿司匹林強7～78倍(阿司匹林對血小板初期聚集無效)。本品不干擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素，對慢性動脈閉塞患者，采用體積描記法顯示本品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量，使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高，并改善間歇跛行。

①本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 ②對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

1.慎用： （1）口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物（如阿司匹林、噻氯匹定）者； （2）嚴重肝腎功能不全者； （3）有嚴重合并癥，如惡性腫瘤患者； （4）白細胞減少者； （5）過敏體質，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者； 2.本品有升高血壓的副作用，服藥期間應加強原有抗高血壓的治療； 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用； 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。