泮托拉唑鈉腸溶片

鹽酸坦洛新緩釋片

泮托拉唑鈉。

鹽酸坦索羅辛。

錦州九泰藥業有限責任公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20010035

國藥準字H20051461

適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2～...

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

臨床應用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。 兒童用藥：兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞，降低壁細胞中的H+-K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細胞色素P450酶的抑制作用較弱。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1.本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 2.當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性, 因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 3.肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 4.本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。