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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20020002

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依西美坦片
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復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊
復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊
主要成分

依西美坦。

本品為復(fù)方制劑,其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草(蜜炙)、白術(shù)、茯苓。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

地奧集團(tuán)成都藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20020002

國藥準(zhǔn)字H51023598

說明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂.如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進(jìn)創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉:一日3次,一次2~3粒。治療1周后癥狀可能...

副作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi):由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無特別的注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用,但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

藥理作用

藥理作用:乳腺癌細(xì)胞的生長可依賴于雌激素的存在,女性絕經(jīng)期后循環(huán)中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睪酮)轉(zhuǎn)化而來。通過抑制芳香酶來阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經(jīng)后激素依賴性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑,結(jié)構(gòu)上與該酶的自然底物雄烯二酮相似,為芳香酶的偽底物,可通過不可逆地與該酶的活性位點(diǎn)結(jié)合而使其失活(該作用也稱“自毀性抑制”),從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平,但對(duì)腎上腺中皮質(zhì)類固醇的生物合成無明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時(shí),對(duì)類固醇生成途徑中的其他酶不產(chǎn)生明顯影響。 毒理研究(詳見說明書)

1.藥理:動(dòng)物試驗(yàn)表明:本品可改善腸道的吸收、分泌及運(yùn)動(dòng)功能:增強(qiáng)腸黏膜屏障功能,阻止或減少腸內(nèi)細(xì)菌及毒素入血;促進(jìn)受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理:急性毒性試驗(yàn),用一級(jí)小白鼠,一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次,用藥劑量相當(dāng)于人日用量的489倍,連續(xù)觀察7天,均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動(dòng)物死亡。長期毒性試驗(yàn),SD大鼠每日灌胃給藥,用藥劑量相當(dāng)于人日用量的99倍,每周7天,連續(xù)9周,各項(xiàng)檢查指標(biāo)均無異常發(fā)現(xiàn)。

注意事項(xiàng)

絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。運(yùn)動(dòng)員慎用。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

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