舒必利片

米氮平片

本品主要成份為舒必利。 化學名稱：N-(甲基一{(1一乙基一2-咄咯烷基)}2一甲氧基-5-(氨基磺酞基)一苯甲酞胺。 分子式：C15H23N3O4S 分子量：341.42

本品主要成份為米氮平。

山西旺龍藥業(yè)集團有限公司

華裕（無錫）制藥有限公司

國藥準字H14021100

國藥準字H20041656

用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

抑郁癥。

口服。治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(1片)，一日2-3次，逐漸增至治療量一日600-1200mg(6-12片)，維持劑量為一日200-600mg(2-6片)。止嘔，一次100-200mg(1-2片)，一日2-3次。6歲以上兒童按成人劑量換算，因小劑量開始，緩慢增加劑量。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)...

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

1.患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有； 1)食欲增大及體重增加。 2)疲倦、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)(注意:此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑郁癥的治療效果)。 2.極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀: 1)(體位性)低血壓； 2)躁狂癥； 3)驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣； 4)浮腫及相應的體重增加； 5)急性骨髓抑制(粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少)(見使用注意事項)；6)血清轉(zhuǎn)氨酶的升高； 7)藥疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時使用米氮平是否安全尚無足夠的臨床經(jīng)驗。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時，應采取有效的避孕措施。動物實驗顯示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但對于人乳中是否有分泌，目前還沒有準確的臨床實驗數(shù)據(jù)，因此哺乳期婦女不提倡使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：推薦使用劑量與成人相同，如需加量，應在密切監(jiān)控下進行，以達安全且滿意的效果。

1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等?？沙霈F(xiàn)口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大于一日600mg時可出現(xiàn)錐體外系反應,如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 3..較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。 4.可出現(xiàn)心電圖異常和肝功能損害。 5.少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。

藥理作用：米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu)，屬于哌嗪-氮卓類化合物。本品治療嚴重抑郁癥的作用機制尚不清楚，臨床前試驗顯示本品可增強中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強效拮抗劑，但對5-HT1A和5-HT1B受體沒有明顯的親和力。同時，米氮平是H1受體的強效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關(guān)；米氮平對a腎上腺素受體具有中等強度拮抗作用，這可能與其作用中報道的偶發(fā)性直立低血壓有關(guān)；米氮平對M受體具有中等強度拮抗作用，這可能與相對低的抗膽堿副作用發(fā)生率有關(guān)。毒理作用遺傳毒性:Ames試驗、體外中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、體外培養(yǎng)家兔淋巴細胞姊妹染色體交換試驗、大鼠骨髓微核試驗和HeLa細胞程序外DNA合成試驗均未顯示本品有致突變可能。生殖毒性:大鼠給予米氮平達100mg/Kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的20倍)，未發(fā)現(xiàn)對交配、妊娠的影響，但劑量為人最大推薦劑量的3倍或以上劑量時，動物的動情期中斷，20倍劑量時，發(fā)生著床前丟失。妊娠大鼠和家孕兔劑量分別達100mg/kg和40mg/kg(以mg/m2計

1.患有心血管疾?。ㄈ纾盒穆适С！⑿募」Ｋ馈鲗М惓＃饔?。 2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。 4.基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲癇患者慎用。

1.多數(shù)抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4~6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過程中應注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查:1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥:臨床經(jīng)驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發(fā)作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規(guī)預防措施并謹慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意: 1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應) 2)急性狹角性青光眼的眼內(nèi)壓升高。(同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發(fā)生) 3)糖尿病患者。 4.如病人出現(xiàn)黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意: 1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡