沙格列汀片

處方藥醫保

通用名稱：沙格列汀片

批準文號：國藥準字H20193008

功能主治：用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	沙格列汀片	阿司匹林腸溶片
主要成分	本品活性成份為沙格列汀。	主要成分為阿司匹林。
生產企業	江蘇奧賽康藥業有限公司	桂林南藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20193008	國藥準字H45021385
說明
作用與功效	用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。	1.鎮痛、解熱。2.抗炎、抗風。3.關節炎。4.抗血栓。5.兒童皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)。
用法用量	口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應將劑量調整為2.5mg，每日1次（不考慮進餐）。應該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。尚無在腹膜透析患者中應用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經驗非常有限，因此本品用于此類患者時應謹慎。根據腎功能情況，本品的劑量可能應限于2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，并且在常規治療的同時，應定期評估腎功能(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進行劑量調整(參見【藥代動力學】)。強效細胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時，應將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當沙格列汀與胰島素合用時，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現低血糖的風險降至最低。	1.成人常用量：(1)解熱、鎮痛：一次6~12片，一日3次，必要時可每4小時一次。(2)抗炎、抗風濕：一日3~6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集：小劑量應用。預防心肌梗死發生、心絞痛，1~6片/次/日；急性心肌梗死，初始劑量6片，維持劑量為每日1~2片；冠狀動脈旁路移植術，每日6片，可術后6小時開始。(4)膽道蛔蟲病：一次1g，一日2~3次，連用2~3日；陣發性絞痛停止24小時后停用，然后進行驅蟲治療。2．小兒常用量：(1)解熱、鎮痛：每日按體表面積1.5g/m2，分4~6次口服，或每次按體重5~10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時可每4~6小時一次。(2)抗風濕：每日按體重80~100mg/kg，分3~4次服，如1~2周未獲療效，可根據血要濃度調整劑量。有些病例需增至每日130mg/kg。(3)兒科皮膚粘膜淋巴結綜合征：開始每日按體重80~100mg/kg，每日3~4次；退熱2~3天后改為每日30mg/kg，每日3~4次；癥狀解除后減少劑量至每日3~5mg/kg，每日一次，連續服用2月或更久。
副作用	對本品有嚴重超敏反應史(例如速發過敏反應、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項】和【不良反應】)。	下列情況應禁用：(1)活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；(2)血友病或血小板減少癥；(3)有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。
禁忌
藥理作用	由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發生率相比較，該發生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發生率。	一般用于解熱鎮痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥(治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度＞200μg/m1時較易出現不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。1.中樞神經：出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300μg∕ml后出現。2.過敏反應：出現于0.2%的病人，表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯癥，往往與遺傳和環境因素有關。3.肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復，但有引起腎乳頭壞死的報道。
注意事項	一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。	1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：(1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性；(2)可干擾尿酮體試驗；(3)當血藥濃度超過130μg∕ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸時可受本品干擾；(5)尿香草基杏仁酸的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能。(7)大劑量應用，尤其是血藥濃度＞300μg/ml時凝血酶原時間可延長；(8)每天用量超過5g時血清膽固醇可降低；(9)由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；(10)大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素及三碘甲腺原氨酸可得較低結果；3.下列情況應慎用：有哮喘及其他過敏性反應時；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者；痛風；肝功能減退時；心功能不全或高血壓。腎功不全等。4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。