沙格列汀片

處方藥醫(yī)保

通用名稱：沙格列汀片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193008

功能主治：用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	沙格列汀片	鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
主要成分	本品活性成份為沙格列汀。	本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。
生產(chǎn)企業(yè)	江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司	哈藥集團(tuán)制藥六廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20193008	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051805
說明
作用與功效	用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。	用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。
用法用量	口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無(wú)需調(diào)整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應(yīng)將劑量調(diào)整為2.5mg，每日1次（不考慮進(jìn)餐）。應(yīng)該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無(wú)在腹膜透析患者中應(yīng)用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限，因此本品用于此類患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。根據(jù)腎功能情況，本品的劑量可能應(yīng)限于2.5mg，因此在本品治療前建議評(píng)估腎功能，并且在常規(guī)治療的同時(shí)，應(yīng)定期評(píng)估腎功能(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時(shí)，應(yīng)將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當(dāng)沙格列汀與胰島素合用時(shí)，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。	口服。進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次兩粒(500毫克)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日二次，每次四粒(1000毫克)。
副作用	對(duì)本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史(例如速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】)。	1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2、有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。
藥理作用	由于各個(gè)臨床試驗(yàn)的條件差異很大，一個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。
注意事項(xiàng)	一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。	1. 定期監(jiān)測(cè)血糖和腎功能；2. 避免飲酒；3. 服用后可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)；4. 與某些藥物可能存在相互作用；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。