小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

去氧孕烯炔雌醇片

本品為復方制劑。每袋含磺胺甲噁唑100mg，甲氧芐啶20mg，輔料為白砂糖。

本品為復方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

河北恒利集團制藥股份有限公司

N.V.Organon

國藥準字H13023385

注冊證號H20171176

用于小兒呼吸道、腸道、泌尿道感染。

避孕。

口服。3個月-1歲：一次1/3-1/2袋；1-5歲：一次1袋。5-8歲：一次1.5-2袋。一日1次或遵醫囑。溫開水沖服。

在月經周期的第1天，即月經來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個服藥周期的最初7天，同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品，連續服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用。2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。3.3個月以下的嬰兒禁用。4.重度肝腎功能損害者禁用。

通常在使用復方口服避孕藥的開始幾個周期會出現一些輕度的反應，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經周期中出現點滴的出血。一些較為少見的不良反應包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結節性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應；性欲改變等不良反應。請咨詢醫師或藥師。

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7.惡心嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時須停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統不良反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

本品時炔雌醇和去氧孕烯復方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥：（1）中耳炎的預防或長程治療。（2）A組溶血性鏈球菌引起的扁桃體炎和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫納，以防止不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用。腎功能減退患者不宜應用本品。5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲藥、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用藥期間須注意：（1）全血象檢查，對療程長、服用劑量大、營養不良及服用抗癲癇病藥的患者尤為重要。（2）治療中應定期尿液檢查（每2-3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。（3）肝、腎功能檢查。8.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50-150μg/ml（嚴重感染120-150μg/ml可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。9.可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。10.由于本品能抑制大腸埃希菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過1周者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。11.因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應立即停涌本品，并給予葉酸3-6mg，一日1次，使用2日或根據需要用要至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.開始服藥前請咨詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續服用本品3個月以上，應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢工程中向醫師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發生，且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。 4.靜脈或動脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發生藥片漏服，胃腸道反應或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現下列情況應當停止使用并咨詢醫師：聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，并在常規時間服用下一片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。