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復方鱉甲軟肝片
復方鱉甲軟肝片

復方鱉甲軟肝片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:復方鱉甲軟肝片

批準文號:國藥準字Z19991011

生產企業: 內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

功能主治:軟堅散結,化瘀解毒,益氣養血,用于慢性肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡,氣血虧虛,兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或肋下痞塊,面色晦黯,脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤縷紅絲等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方鱉甲軟肝片
復方鱉甲軟肝片
雙環醇片
雙環醇片
主要成分

鱉甲、三七、赤芍、冬蟲夏草、連翹等。

本品主要成份為雙環醇。

生產企業

內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司

北京協和藥廠

批準文號

國藥準字Z19991011

國藥準字H20051712

說明
作用與功效

軟堅散結,化瘀解毒,益氣養血,用于慢性肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡,氣血虧虛,兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或肋下痞塊,面色晦黯,脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤縷紅絲等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

用法用量

口服。一次4片,一日3次,6個月為一療程,或遵醫囑。

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時可增至50mg,一日3次,最少服用6個月或...

副作用

偶見輕度消化道反應,一般可自行緩解。

服用本品后,個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中,未見嚴重不良反應,研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件,偶見(發生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個別(發生率<0.1%)出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權衡利弊,謹慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

藥理作用

經動物肝纖維化模型治療實驗結果,顯示對肝纖維化早期有明顯阻斷作用,并有抑制貯脂細胞增殖,減少膠原蛋白合成,降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積,及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用,還可有效地抑制肝纖維化a2(I)mRNA的表達。實驗還顯示,提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現:雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

注意事項

詳見說明書

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。

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