鹽酸莫西沙星片

乙酰半胱氨酸顆粒

主要成份：鹽酸莫西沙星。

本品每包含乙酰半胱氨酸0.1克。輔料:蔗糖、甘露醇、甜菊素、檸檬粉末香精。

重慶華邦制藥有限公司

廣東百澳藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193406

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030732

鹽酸莫西沙星片劑用于治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染: 1、急性細(xì)菌性異竇炎: 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作: 3、社區(qū)獲得性肺炎；4、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染: 5、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染；6、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染；7、鼠疫; 8、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。1、成人劑量、療程和給藥方法鹽酸莫西沙星的劑量為0.4克(口服)，每24小時(shí)一次。治療的持續(xù)時(shí)間取決于感染的類型，如表1中所述。表1：感染類型、劑量和治療持續(xù)時(shí)間(表格詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。2、老年患者：老年患者不必調(diào)整用藥劑量。3、腎功能或肝功能不全患者：肝損害：輕中度肝功能受損的病人(ChildPughA級(jí)或B級(jí))與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無(wú)明顯差別。腎損害：腎功能受損的病人(包括肌酐清除串30m/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和連續(xù)臥床腹膜透析的患者無(wú)需調(diào)整劑量。4、給藥說(shuō)明：口服制劑可與食物或不與食物一同服用，飲水不限。與多價(jià)陽(yáng)離子藥物相互作用應(yīng)在用含有鎂、鋁、鐵或鋅，包括抗酸劑、硫糖鋁、多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服液之前至少4小時(shí)或8小時(shí)后服用鹽酸莫西沙星片。當(dāng)開(kāi)具鹽酸莫西沙星來(lái)治療某種細(xì)菌感染時(shí)，應(yīng)告知患者：盡管在療程早期病情通常會(huì)好轉(zhuǎn)，但仍應(yīng)遵醫(yī)囑使用藥物。跳過(guò)劑量或不完成整個(gè)療程可能會(huì)(1)降低緊急治療的有效

口服。臨用前加少量溫水溶解，混勻服用，或直接口服。成人:一次1包，一日3次；兒童:一次半包，一日2～4次。

1、嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌颮炎肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。如出現(xiàn)胃腸道出血或清瘍等情況，應(yīng)停藥并立即就醫(yī).5.極罕見(jiàn)造血簡(jiǎn)明(貧血、白細(xì)胞減少程、血小板減少耀、全血細(xì)胞減少碰，粒細(xì)胞缺乏癥)，初始癥狀

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：懷孕類別C：動(dòng)物研究顯示鹽酸莫西沙星有生殖毒性，但對(duì)人的潛在危險(xiǎn)性尚不明確。人類在懷孕期間使用鹽酸莫西沙星的安全性尚未被證實(shí)，兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關(guān)節(jié)損傷。因此，鹽酸莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。哺乳期婦女：與其它喹諾酮類藥物相同，鹽酸莫西沙星可造成未成年試驗(yàn)動(dòng)物負(fù)重關(guān)節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實(shí)小量的鹽酸莫西沙星可以分布到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)。因此，鹽酸莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。兒童用藥：兒童和青少年(<18歲)禁止使用鹽酸莫西沙星。尚未確定鹽酸莫西沙星在兒童和青少年中的有效性和安全性。老年用藥：老年患者不必調(diào)整用藥劑量。老年患者在使用喹諾酮類藥物，如鹽酸莫西沙星時(shí)會(huì)增加嚴(yán)重肌腱疾病，包括肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，在患者接受皮質(zhì)類固醇治療時(shí)，這種風(fēng)險(xiǎn)會(huì)進(jìn)一步增加。健炎或腱斷裂可以涉及跟腱、手、肩或其他肌腱所在位置，可能發(fā)生在治療期間或完成治療之后，已有報(bào)告在使用氟喹諾酮類治療數(shù)月后發(fā)生肌腱炎或肌腱斷裂。在開(kāi)具老年患者尤其是同時(shí)使用皮質(zhì)類固醇的老年患者的處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，患者應(yīng)該被告知這個(gè)潛在的副作用，并建議如果發(fā)生任何癥狀的腱炎或腱斷裂應(yīng)停用鹽酸

由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中的巰基可使粘蛋白的雙硫鍵斷裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué)，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)道在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開(kāi)始使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天、或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立地增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風(fēng)

1、老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。 2、消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。