富馬酸福莫特羅粉吸入劑

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅。化學名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

正大天晴藥業集團股份有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

國藥準字H20103179

國藥準字H20173107

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

1.革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎，肺膿腫和支管擴張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等；(4)泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數據，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數據。哮喘夜間發作，可于晚間給藥一次。

溫開水送服，或溫開水溶解后眼用。按克林霉素計：兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，-日4次。或遵醫囑。

最常見的是2激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸，這些反應通常是一過性的，在治療后的幾天內消失。 下面根據系統器官分類和發生頻率列出了與福莫特羅相關的不良反應。發生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統 罕見 惡心 免疫系統異常 罕見 超敏反應，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統和營養異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結締組織 偶見 肌肉痙攣 神經系統

1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹，3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過性。4.少數病人可發生一過性堿性磷酸酶，血清轉氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未足月嬰兒慎用。老年用藥：老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無顯著性差異，臨床研究并無足夠的病例數佐證。然而，其他些臨床試驗研究表明: 服用大多數抗生素所產生的與之相關的腸炎，痢疾，60歲以上患者易發生，而且比較嚴重。因此，老年患者應在醫生指導下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動力學數據無顯著性差異。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他β2受體激動劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用；5. 定期監測肺功能。

1.本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古哥素。 3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎，局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。 7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進行治療。