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葡醛內(nèi)酯片
葡醛內(nèi)酯片

葡醛內(nèi)酯片

非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:葡醛內(nèi)酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42021663

生產(chǎn)企業(yè): 武漢迪奧藥業(yè)有限公司

功能主治:用于急慢性肝炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
葡醛內(nèi)酯片
葡醛內(nèi)酯片
馬來(lái)酸恩替卡韋片
馬來(lái)酸恩替卡韋片
主要成分

本品每片含主要成分葡醛內(nèi)酯100毫克,

生產(chǎn)企業(yè)

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021663

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039

說(shuō)明
作用與功效

用于急慢性肝炎的輔助治療。

用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。

用法用量

口服。成人一次1-2片,一日3次。5歲以下小兒一次半片;5歲以上一次1片,一日3次。

推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

副作用

尚不明確。

  對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項(xiàng): 由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測(cè)腎功能。

藥理作用

偶有面紅、輕度胃腸不適,減量或停藥后即消失。

本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物,對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160mu;M。

注意事項(xiàng)

1.本品為肝病輔助治療藥,第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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