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伏立康唑片
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伏立康唑片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:伏立康唑片

批準文號:注冊證號H20150052

生產企業: Pfizer Italia S.r.l.

功能主治:本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
伏立康唑片
伏立康唑片
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

主要成份:伏立康唑。

本品主要成份為他克莫司。

生產企業

Pfizer Italia S.r.l.

浙江萬晟藥業有限公司

批準文號

注冊證號H20150052

國藥準字H20133244

說明
作用與功效

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應癥如下:1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用法用量

成人用藥:口服給藥,首次給藥時第一天均應給予負荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見說明書)。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

副作用

詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦,除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女:育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥:伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。在治療研究中,對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥:在多劑量給藥的治療研究中,≥65歲的患者占9.2%,≥75歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析,結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產生毒性反應,而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產生毒性反應,并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計,相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

藥理作用

注意事項

1. 可能引起視覺改變,駕駛或操作機械時應謹慎;2. 可能影響肝功能,定期監測肝功能;3. 可能引起心律失常,有心臟疾病史患者應慎用;4. 可能與某些藥物相互作用,使用前咨詢醫生;5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫囑;5. 避免長時間暴露于陽光下。

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