辛伐他汀片

纈沙坦膠囊

本品主要成份為辛伐他汀。

本品主要成份為纈沙坦，輔料為微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鎂。

山東方明藥業集團股份有限公司

北京恩澤嘉事制藥有限公司

國藥準字H20063146

國藥準字H20010485

對于原發性高膽固醇血癥患者，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

治療輕、中度原發性高血壓。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1.高膽...

口服。每日1次，每次80mg(1粒)，對血壓控制不滿意者可增至160mg(2粒)，或遵醫囑。本品可單獨使用，也可與其他抗高血壓藥物或利尿劑聯合使用。抗高血壓作用通常在服藥2周內出現，4周時達到最大療效。腎功能不全或非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調整劑量。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在臨床對照研究中，與藥物有關的發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合癥罕有報道：血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、潮紅、呼吸困難以及不適。

不良反應少見、輕微且為一過性。1、偶見輕度頭痛、頭暈、疲乏、腹痛、干咳，體位性血壓改變少見。2、偶見血鉀增高、中性粒細胞減少、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、血肌和轉氨酶增高。3、有腹瀉、鼻炎、咽炎、關節痛、惡心等不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女禁用:哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥：尚不明確。

1.肌肉作用 HMG-COA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有繼發性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在中位數5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出現1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中沒有出現肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40MG的患者中出現1例肌病，而699名服用辛伐他汀80MG的患者出現5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會增加肌病的危險，上述研究設計排除了其中的部分藥物。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應調整劑量；4.可能引起低血壓，應監測血壓；5.可能引起高鉀血癥，應監測血鉀水平。