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辛伐他汀片
辛伐他汀片

辛伐他汀片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:辛伐他汀片

批準文號:國藥準字H20063146

生產企業: 山東方明藥業集團股份有限公司

功能主治:對于原發性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
坎地沙坦酯分散片
坎地沙坦酯分散片
主要成分

本品主要成份為辛伐他汀。

本品主要成份為坎地沙坦酯。化學名稱:(*)-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氧唑-5-基)[1,1-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(環己氧基)羰基]氧基]乙酯分子式:C33H24N6O8分子量:610.67

生產企業

山東方明藥業集團股份有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20063146

國藥準字H20060174

說明
作用與功效

對于原發性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。

原發性高血壓。

用法用量

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。1.高膽...

口服,一般成人1日1次,4~8mg坎地沙坦酯,必要可增加至12mg。

副作用

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在臨床對照研究中,與藥物有關的發生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘、胃腸脹氣,發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應:惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合癥罕有報道:血管神經性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節炎、關節痛、蕁麻疹、光敏感、發燒、潮紅、呼吸困難以及不適。

嚴重的不良作用(發生率不明)。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在困產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后,可看到10ml/kg日以上給藥組,新生仔腎盂積水的發生增多,另外也有報道,給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制的高血壓患者,出現羊水過少癥,胎兒、新生兒死亡,新生兒低血壓,腎衰,高鉀血癥,頭顱發育不良,以及可能由于羊水過少,引起四肢攣縮。因此,孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產期以及哺乳期大白鼠本制劑后,10mg/kg日以上給藥組,可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時,在300mg/kg/日給藥組,新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥,必須服藥時,應停止哺乳。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應該在觀察患者的狀態下慎重服用。

藥理作用

注意事項

1.肌肉作用 HMG-COA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病,表現為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有繼發性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中,在中位數5.4年期間,1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出現1例肌病,而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中沒有出現肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中,436名服用辛伐他汀40MG的患者中出現1例肌病,而699名服用辛伐他汀80MG的患者出現5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會增加肌病的危險,上述研究設計排除了其中的部分藥物。

慎重用藥(對下列患者應慎重用藥): 1.有雙側或單腎動脈狹窄的患者(見2.重要的基本注意事項)。 2.有高血鉀的患者,有可能使肝功能惡化,并且,據推測活性代謝坎地沙坦的清除率低下,因此應從小劑量開始服用,慎重用藥(參照[藥代動力學]項)。3.有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓,有可能使腎功能惡化,因此1日1次,從2mg開始服用,慎重用藥)。 4.有藥物過敏史的患者。 5.老年患者(參照[老年患者用藥]項)。 重要的基本注意事項: (1) 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者,服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時,由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加,除非被認為治療必需,應盡量避免服用本藥。 (2) 由于可能加重高血鉀,除非被認為治療必需,有高血鉀的患者,盡量避免服用本藥。另外,有腎功能障礙和不可控制的糖尿病,由于這些患者易發展為高血鉀,應密切注意血鉀水平。 (3) 由于服用本制劑,有時會引起血壓急劇下降。特別對下列患者服用時,應從小劑量開始,增加劑量時,應仔細觀察患者的狀況,緩慢進行。進行血液透析的患者。嚴格進行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開始服用利尿降壓

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