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他克莫司軟膏
通用名稱：他克莫司軟膏
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257
生產(chǎn)企業(yè)： 華北制藥秦皇島有限公司
功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。 |
本品主要成份為乙氧苯柳胺。化學(xué)名稱：N-(4-乙氧苯基)-2-羥基苯甲酰分子式：C15H15NO3分子量：257.29 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
華北制藥秦皇島有限公司 |
山東新華制藥股份有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010370 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 |
本品為非甾體抗炎、抗過(guò)敏藥物，適用于慢性濕疹及神經(jīng)經(jīng)性皮炎。 |
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| 用法用量 |
成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。 |
剛溫水清洗患處后，局部涂敷，每日三次，每次用量按皮損面積大小調(diào)整，常用量為每次0.25-2g(1/40-1/5支)。慢性濕疹患者每一療程為四周，神經(jīng)性皮炎患者每一療程為兩周，可連用兩個(gè)療程。或遵醫(yī)囑。 |
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| 副作用 |
對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。 |
可有下列反應(yīng)：局部反應(yīng)：如癢、紅，灼熱、脫屑等。接觸性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)：表現(xiàn)為紅斑、濕疹、水皰、瘙癢增加等。臨床研究中個(gè)別病例出現(xiàn)血小板下降，與本品的關(guān)系尚不明確。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。 |
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| 藥理作用 |
在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 |
1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；若發(fā)生接觸性皮炎應(yīng)立即停藥，嚴(yán)重者應(yīng)采取相應(yīng)治療措施。 2.用藥后忌用肥皂水洗患處； 3.用藥期間禁食辛、辣等刺激性食物。 |
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