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他克莫司軟膏
通用名稱：他克莫司軟膏
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257
生產(chǎn)企業(yè)： 華北制藥秦皇島有限公司
功能主治：本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
化學(xué)名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質(zhì)為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。 |
青黛、馬齒莧、白芷、土茯苓、紫草、貫眾、蒲公英、丹參、粉萆薢、白鮮皮、烏梅、五味子（酒制）、山楂（焦）、建曲。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
華北制藥秦皇島有限公司 |
長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163257 |
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090064 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 |
清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢。用于進(jìn)行期銀屑病，玫瑰糠疹，藥疹等。 |
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| 用法用量 |
成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。 |
口服。一次4片，一日3次。 |
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| 副作用 |
對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的患者禁用本品。 |
1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進(jìn)、肝臟生化指標(biāo)異常、藥物性肝損害，嚴(yán)重者可出現(xiàn)消化道出血。 2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個(gè)案病例報(bào)告。 3.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。 5.個(gè)別使用者感到服藥期間食欲增加，有少數(shù)病例服藥后大便呈水樣，減量或停藥后即消失。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫(yī)師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請(qǐng)看說(shuō)明書。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經(jīng)性毒性表現(xiàn)者，如震顫、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、精神狀態(tài)改變等慎用。 2.對(duì)老年患者用藥的臨床數(shù)據(jù)較少，但均提示應(yīng)與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來(lái)定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時(shí)禁用本品，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。 5.哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 6.本品用量應(yīng)根據(jù)臨床診斷輔以全血藥物濃度相應(yīng)調(diào)整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長(zhǎng)，調(diào)整劑量需要幾天時(shí)間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 |
1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質(zhì)虛弱者慎用。 2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 3.目前尚無(wú)兒童及哺乳期婦女應(yīng)用本品的研究資料，故應(yīng)慎用。 4.用藥期間注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常、白細(xì)胞減少、便血及嚴(yán)重腹痛、腹瀉等，應(yīng)立即停藥，及時(shí)就醫(yī)。 |
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