布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)

咳特靈片

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

小葉榕干浸膏、馬來酸氯苯那敏。輔料為糊精、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

AstraZeneca AB

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

注冊證號H20140457

國藥準字Z44022409

本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療:吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。注意:本品(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

鎮(zhèn)咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支氣管炎咳嗽。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量的－受體激動劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。劑量應逐漸減到能有效控制病人哮喘癥狀的最小劑量。患者應由醫(yī)師定期復查評價以確保其使用最佳的本品劑量。若使用最小推薦量后能長期控制癥狀，下一步則需要考慮嘗試單獨使用吸入皮質(zhì)激素。對于本品，有兩種使用方法：1.維持治療：本品作為常規(guī)維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。2.維持、緩解治療：本品作為日常維持治療，進而按需緩解治療。維持治療：本品作為常規(guī)維持治療，另配快速起效的支氣管擴張劑作為緩解藥。建議患者任何時候均隨時攜帶另配的快速支氣管擴張劑。成人(18歲和18歲以上)：1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量達到4吸/次，一日2次。青少年(12歲-17歲)：1-2吸/次，一日2次。兒童(6歲和6歲以上)：2吸/次，一日2次。在常規(guī)治療中，當一日2次劑量可有效控制癥狀時，應逐漸減少劑量至最低有效劑量，甚至一日一次給予本品?？焖僦夤軘U張劑用量的增加表明潛在病情有所加重，應重新

口服，一次3片，一日2次。

因為布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良 反應的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應是2 －受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。下面列出了與布地奈德或福莫特羅 相關的不良反應。常見(>1/100) 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛 心血管系統(tǒng)：心悸 骨骼肌肉系統(tǒng)：震顫呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。不常見 心血管系統(tǒng)：心動過速 骨骼肌肉系統(tǒng) ：肌肉痙攣 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、躁動、緊張、惡心、眩暈、睡眠紊亂罕見(<1/1000) 皮膚：皮疹、尋麻疹、瘙癢 呼吸道：支氣管痙攣十分罕見但其中一些可能很嚴重的不良反應包括：布地奈德：精 神病學癥狀如抑郁、行為異常(主要見于兒童)、糖皮質(zhì)激素全身作用的癥狀和體征(包括腎上腺功能低下)、速發(fā)和遲發(fā)性過敏反應(包括皮炎、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。福莫特羅： 心絞痛、高血糖癥、味覺異常、血壓異常。和其他吸入治療一樣，罕見發(fā)生反常的支氣管痙攣。心房顫動、室上性心動過速和早搏等心率失

可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

1. 孕婦及哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用；2. 哮喘急性發(fā)作時不宜單獨使用；3. 避免同時使用其他長效β2受體激動劑；4. 定期監(jiān)測肺功能；5. 避免吸入過量；6. 出現(xiàn)不良反應及時就醫(yī)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；4. 不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥；5. 高血壓、心臟病患者慎服；6. 有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用；7. 兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。