匹多莫德膠囊

達芬科闖(硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液)

本品主要成份為匹多莫德。

本品主要成份為硫酸沙丁胺醇。

南京海辰藥業股份有限公司

深圳大佛藥業股份有限公司

國藥準字H20090359

國藥準字H20000348

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1．嚴重的支氣管哮喘（哮喘持續狀態）。 2．對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣

項。

本品只可在醫生指導下，采用呼吸器或適當的驅動式噴霧器給藥，切不可注射或口服。 1.間歇性用法： 間歇性治療每日重復4次，應從低劑量開始。 成人：0.5-1.0毫升（2.5-5.0mg），以注射用生理鹽水稀釋至2.0或2.5毫升，噴霧可維持約10分鐘；部分成人可能需要10mg的較高劑量，可不經稀釋，將2.0毫升（10mg）本品直接置入噴霧裝置中，霧化吸入，直至支氣管得到擴張為止，通常約需要3-5分鐘。 兒童：一歲半到十二歲以下兒童的常用劑量為0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理鹽水稀釋到2.0或2.5毫升，部分?贍芐枰鮒?毫克，由于有可能發生短暫的低氧血癥，可考慮輔以氧氣治療。 2.連續性治療： 將本品以注射用生理鹽水稀釋成每毫升含50ug-100ug沙丁胺醇的溶液，霧化吸入的通常給藥速率為1mg/小時，最高可增至2mg/小時。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

對本品成份及其它腎上腺素受體激動藥過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

霧化吸入本品可產生下列不良反應：肌肉震顫（通常表現為手顫），頭暈，頭痛，不安，失眠，心動過速，低鉀血癥，口、咽剌激感。 罕見下列不良反應：肌肉痙攣，過敏反應（血管性水腫、皮疹、支氣管痙攣、低血壓）。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

1.下列情況應慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、甲狀腺機能亢進、糖尿病及驚厥患者。 2.若使用一般劑量無效時，應咨詢醫生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數。反復過量使用可導致支氣管痙攣，如有發生應立即停藥，更改治療方案。 3.長期使用本品時，可能產生耐受性。 4.使用過程中應注意監控血清鉀的水平。 5.本品應在醫院內，由醫生指導使用。增加使用吸入的β2-受體激動劑可能是哮喘惡化的征象，若出現此情況，可能需要重新評估對病人的治療方法，應考慮合用糖皮質激素治療。過量吸入本藥會有不良反應，因此吸入的劑量使用次數須遵醫囑。 6.運動員慎用。 7.嚴禁用于食品和飼料加工。