止咳寶片

地氯雷他定干混懸劑

紫菀、橘紅、桔梗、枳殼、百部、五味子、陳皮、干姜、荊芥、罌粟 殼浸膏、甘草、氯化銨、前胡、薄荷素油。輔料為：磷酸氫鈣、糊精、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

本品主藥成分為地氯雷他定。

廣東臺城制藥股份有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z10900030

國藥準(zhǔn)字H20041111

宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感風(fēng)寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。一次2片，一日3次；或遵醫(yī)囑。本品連服七日為一療程，可以連續(xù)服用三至五個療...

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

尚不明確。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

詳見說明書。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.服藥期間不宜再受風(fēng)寒。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥。 4.肺熱、肺燥之干咳及咳痰帶血者慎用。 5.本品含氯化銨，肝腎功能異常者及老年患者慎用。消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、（肺膿瘍是過時的醫(yī)學(xué)術(shù)語，現(xiàn)在已經(jīng)改稱肺膿腫，多是由于厭氧菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、綠膿桿菌等一些化膿性細(xì)菌感染引起肺組織壞死形成的膿腔，現(xiàn)在治療多以內(nèi)科治療為主，即應(yīng)用）肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 9.服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 10.如需連續(xù)療程服用，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 11.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 12.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。運(yùn)動員慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 17.如正在使用其他藥品，使用

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。