地氯雷他定干混懸劑

鼻炎康片

本品主藥成分為地氯雷他定。

廣藿香、蒼耳子、鵝不食草、麻黃、野菊花、當歸、黃芩、豬膽粉、薄荷油、馬來酸氯苯那敏。輔料為硬脂酸鎂、二氧化硅、氫氧化鋁、淀粉、滑石粉、麥芽、糊精、聚乙烯醇、磷脂、黃原膠、著色劑。

海南普利制藥有限公司

國藥集團德眾(佛山)藥業有限公司

國藥準字H20041111

國藥準字Z20023063

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

清熱解毒，宣肺通竅，消腫止痛。用于風邪藴肺所致的急、慢性鼻炎，過敏性鼻炎。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

口服。一次4片，一日3次。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；個別患者服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

詳見說明書。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.忌辛辣、魚腥食物。 2.凡過敏性鼻炎屬虛寒癥者慎用；運動員慎用。 3.本品含馬來酸氯苯那敏。膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 4.有心臟病等慢性病者，應在醫師指導下服用。 5.按照用法用量服用，兒童、老年患者應在醫師指導下使用。 6.個別患者服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失；建議飯后服用。 7.急性鼻炎服藥后偶有胃部不適，停藥后可消失；建議飯后服用。 8.不宜過量、久服。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.兒童必須在成人的監護下使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。