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地氯雷他定干混懸劑
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地氯雷他定干混懸劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:地氯雷他定干混懸劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

生產(chǎn)企業(yè): 海南普利制藥有限公司

功能主治:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
地氯雷他定干混懸劑
地氯雷他定干混懸劑
鹽酸氨溴索口服溶液
鹽酸氨溴索口服溶液
主要成分

本品主藥成分為地氯雷他定。

本品主要成分為鹽酸氨溴索。輔料為:羥乙纖維素、枸櫞酸、丙二醇、甘油、山梨醇溶液、糖精鈉、薄荷腦、苯甲酸、橙味香精、酸梅香精、純水。

生產(chǎn)企業(yè)

海南普利制藥有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

注冊(cè)證號(hào)HC20170011

說明
作用與功效

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

用法用量

1-5歲兒童;口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童;口服,...

口服,成人及12歲以上的兒童:通常在治療的最初2-3天,一次10毫升,一日3次;然后減少為一次10毫升,一日2次。12歲以下的兒童:6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次;2-5歲兒童:每次2.5毫升,一日3次。

副作用

在患兒的臨床試驗(yàn)中,246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適(如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉)及過敏反應(yīng)(如皮疹,罕見血管神經(jīng)性水腫),罕見頭痛及眩暈等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥:地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

藥理作用

詳見說明書。

本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。

注意事項(xiàng)

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用;3.對(duì)本品過敏者禁用;4.請(qǐng)按說明書或醫(yī)囑使用。

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