地氯雷他定干混懸劑

止咳寶片

本品主藥成分為地氯雷他定。

紫菀、橘紅、桔梗、枳殼、百部、五味子、陳皮、干姜、荊芥、罌粟 殼浸膏、甘草、氯化銨、前胡、薄荷素油。輔料為：磷酸氫鈣、糊精、羧甲淀粉鈉、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

海南普利制藥有限公司

廣東臺城制藥股份有限公司

國藥準字H20041111

國藥準字Z10900030

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感風寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支氣管炎、上呼吸道感染見上述證候者。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

口服。一次2片，一日3次；或遵醫囑。本品連服七日為一療程，可以連續服用三至五個療...

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

詳見說明書。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.服藥期間不宜再受風寒。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 4.肺熱、肺燥之干咳及咳痰帶血者慎用。 5.本品含氯化銨，肝腎功能異常者及老年患者慎用。消化性潰瘍患者應在醫師指導下使用。 6.支氣管擴張、肺膿瘍、（肺膿瘍是過時的醫學術語，現在已經改稱肺膿腫，多是由于厭氧菌、金黃色葡萄球菌、肺炎克雷白桿菌、綠膿桿菌等一些化膿性細菌感染引起肺組織壞死形成的膿腔，現在治療多以內科治療為主，即應用）肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。 7.有高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 8.兒童應在醫師指導下服用。 9.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。 10.如需連續療程服用，應向醫師咨詢。 11.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 12.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。運動員慎用。 14.本品性狀發生改變時禁止使用。 15.兒童必須在成人監護下使用。 16.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 17.如正在使用其他藥品，使用