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地氯雷他定干混懸劑
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地氯雷他定干混懸劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:地氯雷他定干混懸劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

生產(chǎn)企業(yè): 海南普利制藥有限公司

功能主治:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
地氯雷他定干混懸劑
地氯雷他定干混懸劑
愈創(chuàng)甘油醚糖漿
愈創(chuàng)甘油醚糖漿
主要成分

本品主藥成分為地氯雷他定。

本品每ml含愈創(chuàng)甘油醚20mg。輔料為:蔗糖、檸檬酸、胭脂紅、焦糖、薄荷腦、苯甲酸鈉、羥苯甲酯、草莓香精、山梨醇、乙醇、純水。

生產(chǎn)企業(yè)

海南普利制藥有限公司

史達(dá)德藥業(yè)(北京)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022321

說(shuō)明
作用與功效

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。

用法用量

1-5歲兒童;口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童;口服,...

口服,12歲以上兒童成人一次5~10毫升,一日3次。飯后服用。12歲以下兒童用量見(jiàn)下表:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)圖。

副作用

在患兒的臨床試驗(yàn)中,246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組,最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

可見(jiàn)惡心、胃腸不適、頭暈、嗜睡和過(guò)敏等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥:地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

愈創(chuàng)甘油醚為刺激性祛痰藥,能刺激胃黏膜,反射地引起呼吸道腺體分秘增加,使痰液稀釋,易于咳出,從而產(chǎn)生祛痰作用。

注意事項(xiàng)

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1.用藥7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.消化道潰瘍患者慎用。 4.孕婦及哺乳期婦女慎用。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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