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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):地氯雷他定干混懸劑

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

生產(chǎn)企業(yè): 海南普利制藥有限公司

功能主治:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
地氯雷他定干混懸劑
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復(fù)方甲氧那明膠囊
復(fù)方甲氧那明膠囊
主要成分

本品主藥成分為地氯雷他定。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每粒含:鹽酸甲氧那明12.5mg、氨茶堿25mg、那可丁7mg、馬來(lái)酸氯苯那敏2mg。

生產(chǎn)企業(yè)

海南普利制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980260

說(shuō)明
作用與功效

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎。

用法用量

1-5歲兒童;口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童;口服,...

15歲以上兒童及成人,每天三次,每次二粒,飯后服用。8~15歲,每天三次,每次一...

副作用

在患兒的臨床試驗(yàn)中,246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組,最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

偶有上腹部不適、惡心、口干、嗜睡、心悸,但都能耐受,停藥后自然消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無(wú)孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過(guò)可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠的總體生育能力有影響。在動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥:地氯雷他定對(duì)1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。 兒童用藥:未滿(mǎn)8歲兒童及嬰幼兒童禁用。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.藥理作用:本復(fù)方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素受體激動(dòng)藥,可松弛支氣管平滑肌;那可丁為外周性止咳藥;氨茶堿亦可松弛支氣管平滑肌,還可減輕支氣管粘膜充血、水腫;馬來(lái)酸氯苯那敏為H1受體阻斷藥,可對(duì)抗組胺H1型效應(yīng)。 2.毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

注意事項(xiàng)

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品。 2、嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

?1.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 ?2.患有心臟病,高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫(yī)囑服用。 ?3.服藥后出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、嘔吐、食欲不振、眩暈、排尿困難等癥狀時(shí),或服藥數(shù)次后癥狀未見(jiàn)改善時(shí),應(yīng)停止服藥并去醫(yī)院復(fù)診。 ?4.小兒用藥需在家長(zhǎng)監(jiān)督下服用。

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