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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):匹伐他汀鈣分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130114

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
匹伐他汀鈣分散片
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鹽酸維拉帕米緩釋片
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主要成分

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

本品主要成份為:鹽酸維拉帕米。化學(xué)名稱(chēng):α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] -3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C27H38N2O4·HCl分子量:491.07

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130114

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920017

說(shuō)明
作用與功效

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

原發(fā)性高血壓。

用法用量

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0. 5~1片) 。按照年齡和治療反應(yīng)適宜增減劑量,在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4ng(即2片)。

1.起始劑量180mg,清晨口服一次。對(duì)維拉帕米反應(yīng)增強(qiáng)的病人(即老年人或體型瘦小者),120mg一日一次口服,作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評(píng)定的療效和安全性,并在上一劑量后24小時(shí)才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達(dá)到滿(mǎn)意療效,可以下列方式增加劑量:(1)每日清晨口服0.24g(2片);(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片);或每日清晨口服一次0.24g(2片),加傍晚口服一次0.12g(1片);(3)每12小時(shí)口服一次0.24g(2片)。3.當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí),總劑量可能保持不變。

副作用

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢(qián)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺(jué)癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥,嚴(yán)重不良反應(yīng)少見(jiàn)。 2.發(fā)生率在1~10%的不良反應(yīng):便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動(dòng)過(guò)緩(1.4%),I度、II度或III度房室阻滯(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉(zhuǎn)氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時(shí)是一過(guò)性的,甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應(yīng):低血壓;心動(dòng)過(guò)速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:拉帕米可通過(guò)胎盤(pán)。在孕婦中使用應(yīng)權(quán)衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁,服用維拉帕米期間應(yīng)中斷哺乳。兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長(zhǎng),并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見(jiàn)。一般地,老年人應(yīng)用較低的起始劑量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動(dòng)性肝病患者禁用;4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

1. 避免與β受體阻滯劑合用;2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖;5. 避免駕駛和操作機(jī)械。

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