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氟伐他汀鈉緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氟伐他汀鈉緩釋片

批準文號:國藥準字H20090179

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氟伐他汀鈉緩釋片
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鹽酸普羅帕酮片
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主要成分

活性成份:氟伐他汀鈉。

鹽酸普羅帕酮,其化學名稱為:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基卜2-羥基丙氧基]-苯基]-1-丙酮鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20090179

國藥準字H13021670

說明
作用與功效

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

用法用量

成人患者:在開始治療前,患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊,每日一次。可以根據(jù)患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者,可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用,無論進食與否。給藥后,四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續(xù)有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除,僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變,無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續(xù)升高的患者,禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

口服:1次100~200mg (2~4片),一日3~4次。治療量,一日300~9...

副作用

藥物不良反應在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個系統(tǒng)器官分類中,根據(jù)其發(fā)生率對不良反應進行排列,最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中,將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

(1)不良反應較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反應還有頭痛,頭暈、閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復正常。據(jù)認為這一病理變化屬于過敏反應及個體因素性。 (2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應,一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現(xiàn)房室傳導阻滯,Q-T間期延長,P-R間期輕度延長,QRS時間延長等。

禁忌

藥理作用

注意事項

1. 對本品過敏者禁用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 嚴重肝功能障礙患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

(1)心肌嚴重損害者慎用。 (2)嚴重的心動過緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。 (3)如出現(xiàn)寞房性或房室性傳導高度阻滯時,可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

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