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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:氟伐他汀鈉緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20090179

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟伐他汀鈉緩釋片
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普羅布考片
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主要成分

活性成份:氟伐他汀鈉。

普羅布考。

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20090179

國藥準(zhǔn)字H10980054

說明
作用與功效

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于治療高膽固醇血癥。

用法用量

成人患者:在開始治療前,患者應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的降低膽固醇的飲食控制。在整個(gè)治療期間應(yīng)繼續(xù)飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊,每日一次??梢愿鶕?jù)患者治療效果和推薦需達(dá)到的治療目標(biāo)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者,可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時(shí)間服用,無論進(jìn)食與否。給藥后,四周內(nèi)達(dá)到最大降脂作用。藥物長期服用持續(xù)有效。本品單獨(dú)治療有效。研究同時(shí)表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經(jīng)肝臟清除,僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)保持不變,無需調(diào)整劑量。肝功能損害患者:活動(dòng)性肝病或無法解釋的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者,禁用本品(見【禁忌】及【注意事項(xiàng)】)。

成人常用量每次0.5g,每日2次,早、晚餐時(shí)服用。

副作用

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中,根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列,最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中,將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外,采用下列常規(guī)分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,腹瀉的發(fā)生率大約為10%,還有脹氣、腹痛、惡心和嘔吐。2.其它少見的反應(yīng)有:頭痛、頭暈、感覺異常、失眠、耳鳴、皮疹、皮膚瘙癢等。3.有報(bào)道發(fā)生過血管神經(jīng)性水腫的過敏反應(yīng)。4.罕見的嚴(yán)重的不良反應(yīng)有:心電圖Q-T間期延長、室性心動(dòng)過速、血小板減少等。

禁忌

藥理作用

本品為血脂調(diào)節(jié)藥并具有抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。其降脂作用是通過降低膽固醇合成與促進(jìn)膽固醇分解使血膽固醇和低密度脂蛋白降低,還改變高密度脂蛋白亞型的性質(zhì)和功能,使血高密度脂蛋白膽固醇減低。其降血高密度脂蛋白膽固醇的臨床意義未明。本品對(duì)血甘油三酯的影響小。本品有顯著的抗氧化作用,能抑制泡沫細(xì)胞的形成,延緩動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成,消退已形成的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致癌、致突變作用。

注意事項(xiàng)

1. 對(duì)本品過敏者禁用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 嚴(yán)重肝功能障礙患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能;5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.服用本品對(duì)診斷有干擾:可使血氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮短暫升高。2.服用本品期間應(yīng)定期檢查心電圖Q-T間期。3.服用三環(huán)類抗抑郁藥、Ⅰ類及Ⅲ類抗心律失常藥和吩噻嗪類藥物的患者服用本品發(fā)生心律失常的危險(xiǎn)性大。

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