氟伐他汀鈉緩釋片

鹽酸拉貝洛爾片

活性成份：氟伐他汀鈉。

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾。化學名稱：5-[1-羥基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水楊酰胺鹽酸鹽。

北京諾華制藥有限公司

江蘇迪賽諾制藥有限公司

國藥準字H20090179

國藥準字H32026120

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者。

用于各種類型高血壓。

成人患者:在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續飲食控制。推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次?？梢愿鶕颊咧委熜Ч屯扑]需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片80mg/天。推薦的每日最大劑量為80mg。本品可在每天任意時間服用，無論進食與否。給藥后，四周內達到最大降脂作用。藥物長期服用持續有效。本品單獨治療有效。研究同時表明氟伐他汀和煙酸、消膽胺以及貝特類藥物聯合應用是安全和有效的(見【藥物相互作用】)。腎功能不全患者:氟伐他汀經肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中。輕至中度腎功能不全的患者中氟伐他汀的藥代動力學保持不變，無需調整劑量。肝功能損害患者:活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續升高的患者，禁用本品(見【禁忌】及【注意事項】)。

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根據需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片)，每日2次，飯后服。極量每日2400mg(48片)。

藥物不良反應在表1中按照medDRA系統器官分類列出。在每個系統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMS川分類方法)。其余請詳見說明書。

偶有頭昏、冒腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等癥。個別忠者有體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長發育，乳計中的濃度為母休血液的22~45%，乳母慎用。兒童用藥：小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥：老年人用本品生物利用度高，因此可適當減少用藥劑量。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能障礙患者慎用；4. 定期監測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

1.有下列情況應慎用：過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數病人可在服藥后2-4小時出現休位性低血壓，因此用藥劑量應該逐漸增加。(若降壓過低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品對下列診斷可能產生干擾:本品尿中代謝產物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不異丙膠式驗呈假陽性。 4.本品用最必須強調個體化，不同個體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細胞瘤的降壓有效，但少數病例有血玉反常升高的報道，故用藥時應謹慎。 6.運動員慎用。