奧利司他片

西洛他唑片

品主要成份為奧利司他，其化學名稱為：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環丁基]甲基}十二烷基酯。

本品主要成份為西洛他唑，其化學名稱為：6-[4-(1-環已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氫-1H-喹諾酮(2，)分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

山東新時代藥業有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H20130072

國藥準字H10960014

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

適用于治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞癥。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，并可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）后的補充治療以緩解癥狀。

成人：餐時或餐后1小時內口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年輕患者可根據癥狀必要時適當增加劑量。

1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

兒童注意事項： 對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經驗少）。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道)； 2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。 老人注意事項： 一般來說，老年患者生理機能低下，因此應注意減量等。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行

本品為抗血小板藥，通過抑制血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。本品抑制ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑制較相應量阿司匹林強7～78倍(阿司匹林對血小板初期聚集無效)。本品不干擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素，對慢性動脈閉塞患者，采用體積描記法顯示本品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量，使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高，并改善間歇跛行。

1．第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2．不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5．沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過3次。7．18

1.慎用： （1）口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物（如阿司匹林、噻氯匹定）者； （2）嚴重肝腎功能不全者； （3）有嚴重合并癥，如惡性腫瘤患者； （4）白細胞減少者； （5）過敏體質，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者； 2.本品有升高血壓的副作用，服藥期間應加強原有抗高血壓的治療； 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用； 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。