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硫酸氨基葡萄糖膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:硫酸氨基葡萄糖膠囊

批準文號:國藥準字H20090316

生產(chǎn)企業(yè): 山西同達藥業(yè)有限公司

功能主治:原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸氨基葡萄糖膠囊
硫酸氨基葡萄糖膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品每粒含主要成份硫酸氨基葡萄糖0.25克。輔料為:二氧化硅。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

山西同達藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準文號

國藥準字H20090316

國藥準字J20180084

說明
作用與功效

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

口服,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進食時);連續(xù)用藥6周,必要時可以6周以上。間隔兩個月可以重復(fù)使用。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

罕見輕度的胃腸不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。偶見輕度嗜睡。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg(按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

骨關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而星現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,是蛋白多糖合成的前體物質(zhì),可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,提高軟骨細胞的修復(fù)能力,抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷配酶A2,并可防止損傷細跑的超氧化自由基的產(chǎn)生,可以促進軟骨基質(zhì)的修復(fù)和重建,從而可延緩骨關(guān)節(jié)傳痛的病理過程和疾病的進程,改善關(guān)節(jié)活動,緩解疼痛。

注意事項

1.本品宜在飯時或飯后服用,可減少胃腸道不適,特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥1個療程后,癥狀未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.6周以上用藥應(yīng)由醫(yī)師確定是否必要,并應(yīng)有醫(yī)師指導(dǎo)。 5.過敏體質(zhì)者值用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方中。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9.建議打開密封的復(fù)合膜包裝袋后7天內(nèi)服用完,以免受潮。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

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