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阿法骨化醇軟膠囊
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阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20010619

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼延安藥業(yè)有限公司

功能主治:骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

本品主要成份為:阿法骨化醇。

阿侖膦酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

Savio Industrial S.r.L.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010619

H20160100

說明
作用與功效

骨質(zhì)疏松癥。

適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。

用法用量

口服,每日一次,每次0.5g(0.25g規(guī)格2粒;0.5g規(guī)格1粒),或遵醫(yī)囑。

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白水送服,...

副作用

1.消化系統(tǒng):偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛,胃部不適感、偶有消化不良、口腔內(nèi)不適感、口渴等癥狀。2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾,背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環(huán)系統(tǒng):偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟:偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟:偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結(jié)石。6.皮膚:有時(shí)有搔癢感、皮疹、偶有發(fā)熱感。7.眼:偶有結(jié)膜充血。8.骨:偶有關(guān)節(jié)周圍的鈣化。9.其他:偶有噪音嘶啞、水腫。

臨床研究

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:關(guān)于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥:給小兒服用本品時(shí),應(yīng)充分觀察血清鈣值,尿中鈣/鉻比值等,同時(shí)慎重掌握服用量,從少量漸增,以免過量服用。老年用藥:一般來說,因高齡者的生理機(jī)能低下,要注意服用量。

藥理作用

動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)本品有下述作用方式。在細(xì)胞水平,阿侖膦酸鈉對(duì)骨吸收部位特別是破骨細(xì)胞作用的部位有親嗜性。正常情況下,破骨細(xì)胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙,而粗糙的邊緣則是骨吸收活躍的標(biāo)志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細(xì)胞的聚集或粘附,但它確實(shí)能夠抑制破骨細(xì)胞的活性。小鼠體內(nèi)進(jìn)行的有關(guān)標(biāo)記有放射性活性的[3H]阿侖膦酸鈉在骨內(nèi)作用部位的研究顯示,破骨細(xì)胞表面的攝入是成骨細(xì)胞表面的10倍。標(biāo)記有放射活性的[3H]阿侖膦酸鈉分別給予大鼠6天和小鼠49天后,檢查其骨組織發(fā)現(xiàn),正常骨形成于阿侖膦酸鈉上面,后者與基質(zhì)結(jié)合后不再具有藥理活性,因此阿侖膦酸鈉必須持續(xù)服用以抑制新形成的吸收表面的破骨細(xì)胞。狒狒和大鼠的組織形態(tài)測(cè)量學(xué)顯示,阿侖膦酸鈉能降低骨轉(zhuǎn)換(即,骨重建部位的數(shù)量),而且在這些重建部位,骨形成超過骨吸收,從而使骨量增加。

注意事項(xiàng)

1. 高鈣血癥患者禁用;2. 腎功能不全患者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與鈣劑、維生素D同服;5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。

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