阿法骨化醇軟膠囊

壯骨關節丸

本品主要成份為：阿法骨化醇。

狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香(醋灸)、沒藥(醋灸)。

上海信誼延安藥業有限公司

華潤三九醫藥股份有限公司

國藥準字H20010619

國藥準字Z44023377

骨質疏松癥。

補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損，癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g規格2粒；0.5g規格1粒)，或遵醫囑。

口服，一次6克（至瓶蓋內刻度處），一日2次。早晚飯后服用。

1.消化系統：偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。2.精神神經系統：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環系統：偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發熱感。7.眼：偶有結膜充血。8.骨：偶有關節周圍的鈣化。9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。

偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應報告。肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎,肝功能異常的臨床表現較為一致,主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染,個別病例（2例）出現肝臟增大，部分病例肝臟酶學指標異常。所有已報告的不良反應病例經停藥，對癥治療，患者預后情況良好。

孕婦及哺乳期婦女用藥：關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：給小兒服用本品時，應充分觀察血清鈣值，尿中鈣/鉻比值等，同時慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。老年用藥：一般來說，因高齡者的生理機能低下，要注意服用量。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監測血鈣、尿鈣水平。

(1) 本品可能引起肝損傷。(2) 肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。(3) 在治療期間應注意肝功能監測，如發現肝功能異常，應立即停藥，并采取相應的處理。(4) 應在醫生指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程服用。(5) 肝功能不良、肝腎陰虛（主要癥狀為五心煩熱，顴紅盜汗，目澀咽干等）、特異體質以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用，此類患者每療程結束后建議檢查肝功能或遵醫囑。(6) 三十天為一療程，長期服用者每療程之間應間隔15～20天。(7) 使用本品出現乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應及時停藥并檢查肝功能。