格列吡嗪控釋片

處方藥醫(yī)保乙類進口

通用名稱：格列吡嗪控釋片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20160045

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治：本品適用于在充分進行飲食控制的基礎(chǔ)上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿病）患者的高血糖及其相關(guān)癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經(jīng)服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴(yán)格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達1.7%(絕對值)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	格列吡嗪控釋片	兆威(二甲雙胍格列本脲膠囊(I))
主要成分	格列吡嗪。	本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。
生產(chǎn)企業(yè)	Pfizer Pharmaceuticals LLC	常州蘭陵制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字J20160045	國藥準(zhǔn)字H20051458
說明
作用與功效	本品適用于在充分進行飲食控制的基礎(chǔ)上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發(fā)病的糖尿病）患者的高血糖及其相關(guān)癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經(jīng)服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴(yán)格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達1.7%(絕對值)。	1、用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。
用法用量	糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量，應(yīng)通過監(jiān)測HbA1C和/...	個性化給藥。 1、于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg)，與飯同服。 2、對于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應(yīng)超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。
副作用	美國進行的對照研究中，嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率極低，且與藥物的相關(guān)性并未確定。	以下患者禁用： 1、腎臟疾病或腎功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2、需藥物治療的充血性心衰。 3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6、1型糖尿病患者。
禁忌
藥理作用	臨床藥理學(xué)：本品為磺脲類口服降糖藥物	1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。
注意事項	全身情況	1、低血糖本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內(nèi)維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應(yīng)評估血漿電解質(zhì)酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。