格列吡嗪控釋片

處方藥醫保乙類進口

通用名稱：格列吡嗪控釋片

批準文號：國藥準字J20160045

生產企業： Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治：本品適用于在充分進行飲食控制的基礎上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發病的糖尿病）患者的高血糖及其相關癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達1.7%(絕對值)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	格列吡嗪控釋片	瑞格列奈片
主要成分	格列吡嗪。	本品主要成份為瑞格列奈。化學名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式：C27H36N2O4 分子量:452.59
生產企業	Pfizer Pharmaceuticals LLC	江蘇豪森藥業集團有限公司
批準文號	國藥準字J20160045	國藥準字H20103637
說明
作用與功效	本品適用于在充分進行飲食控制的基礎上，治療2型糖尿病（又稱非胰島素依賴型糖尿病NIDDM或成年發病的糖尿病）患者的高血糖及其相關癥狀。本品適用于單獨飲食治療未能控制的高血糖，即使患者已經服用本品，飲食控制仍很重要。一項為期12周的嚴格對照研究顯示，與安慰劑相比本品治療的患者平均HBA1C降低最大達1.7%(絕對值)。	用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
用法用量	糖尿病治療中，格列吡嗪控釋片和其它降糖藥均無固定的劑量，應通過監測HbA1C和/...	瑞格列奈片應在餐前服用，劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監測血糖和/或尿糖的同時，應由醫護人員定期監測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。
副作用	美國進行的對照研究中，嚴重不良事件的發生率極低，且與藥物的相關性并未確定。	據國外文獻報道：在臨床試驗中，對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療，1000人至少6個月，另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類，包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應停止了用藥，而磺酰脲組則為14%。最常見的導致停藥的不良反應為低血糖、高血糖和相關的癥狀。詳見內部說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥：瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥：瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。
藥理作用	臨床藥理學：本品為磺脲類口服降糖藥物
注意事項	全身情況	普通患者群瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物樣，瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發生的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應，如發燒、外傷感染或手術，可能會出現血糖控制失敗。這時，有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長，可能出現降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同，此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前，應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。特殊患者群體 ①無識別結果養不良的患者:建議進行謹慎的劑量調整。兒童患者.無相關資料。 75歲以上患者:無相關資料。肝功能不全:在通常劑量下，與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物下。因此,瑞格列奈不應當在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期，對患者的反應進行充分評估(參見[藥代動力學])。腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與