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恩替卡韋分散片
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恩替卡韋分散片

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100019

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
聯苯雙酯片
聯苯雙酯片
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

聯苯雙酯。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

北京太洋藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20100019

國藥準字H11022375

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用于慢性遷延型肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高異常者;也可用于化學藥物引起的ALT升高。

用法用量

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次。

副作用

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

1.對本品過敏者禁用。2.肝硬化者禁用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用

禁忌

藥理作用

個別病例服用后可出現輕度惡心,偶有皮疹發生。

注意事項

  腎功能不全的患者肌酐清除率

1.少數病人用藥過程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續服藥仍有效。2.個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化,應停藥。

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