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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
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聯(lián)苯雙酯滴丸
聯(lián)苯雙酯滴丸
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份聯(lián)苯雙酯。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

德州德藥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100019

國(guó)藥準(zhǔn)字H37020113

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于慢性遷延型肝炎伴ALT升高者,也可用于化學(xué)毒物、藥物引起的ALT升高

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服:一次7.5mg(5丸),一日3次,必要時(shí)一次9-15mg(6-10丸),一日3次,連用3個(gè)月;ALT正常后改為一次7.5mg(5丸),一日2次,再服3個(gè)月。兒童口服:0.5mg/kg,一日3次,連用3-6個(gè)月。

副作用

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。

肝硬化者禁用。慢性活動(dòng)性肝炎者慎用。

禁忌

藥理作用

個(gè)別病例可出現(xiàn)口干、輕度惡心,偶有皮疹發(fā)生,一般加用抗變態(tài)反應(yīng)藥物后即可消失。

注意事項(xiàng)

  腎功能不全的患者肌酐清除率

1、少數(shù)病人用藥過(guò)程中ALT可回升,加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳,但繼續(xù)服藥仍有效。 2、個(gè)別患者于服藥過(guò)程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化,應(yīng)停藥。

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