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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
復(fù)方氨基酸膠囊(9-5)
復(fù)方氨基酸膠囊(9-5)
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:8種人體必需氨基酸、1種非必需氨基酸——精氨酸和5種維生素。(詳見說明書)

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20100019

國藥準(zhǔn)字H20040727

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

成人滋養(yǎng)強(qiáng)壯、體質(zhì)虛弱、機(jī)體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養(yǎng)不良、發(fā)熱性消耗性疾病、孕婦及產(chǎn)婦等的營養(yǎng)補(bǔ)充;兒童發(fā)育期的營養(yǎng)補(bǔ)充,小兒偏食造成的營養(yǎng)不良,患病期間或愈后,胃腸障礙,發(fā)熱性消耗性疾病,體質(zhì)虛弱;有助于增強(qiáng)人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療,如:慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥;外科手術(shù)后或惡性腫瘤所致負(fù)氧平衡和低蛋白血癥。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

成人(包括15歲以上兒童):每次2粒,每日1-2次,或遵醫(yī)囑。 兒童(7-14歲):每次1粒,每日1-2次,或遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

尚未見不良反應(yīng)報(bào)道。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

  腎功能不全的患者肌酐清除率

1.未滿7歲的嬰幼兒須在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下服用。 2.若長期服藥后無明顯癥狀改善,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 3.請(qǐng)放在兒童觸不到的地方。 4.服用本品后尿液變黃是由于喲品種含維生素B2的緣故。

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