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恩替卡韋分散片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20100019

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

功能主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
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甘草酸二銨腸溶膠囊
甘草酸二銨腸溶膠囊
主要成分

本品主要成份為:恩替卡韋。

本品主要成份為甘草酸二銨。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H20100019

國藥準字H20040628

說明
作用與功效

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

用法用量

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。

副作用

對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

主要有鈉差、惡心、嘔吐、腹脹,以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫,心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高,以上癥狀一般較輕,不必停藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦不宜使用。 兒童用藥:新生兒、嬰兒的用藥劑量和不良反應(yīng)尚未確定,暫不用。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物,具有較強的抗炎,保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與醛固酮環(huán)相似,可阻礙可的松與醛固酮的滅活,從而發(fā)揮類因醇樣作用,但無皮質(zhì)激素的不良反應(yīng)。

注意事項

  腎功能不全的患者肌酐清除率

治療過程中應(yīng)定期測血壓和血清鉀等情況應(yīng)停藥或適當減量。

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