恩替卡韋分散片

己酮可可堿注射液

本品主要成份為：恩替卡韋。

已酮可可堿。

正大天晴藥業集團股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20100019

國藥準字H13023189

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

腦部血液循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙；外周血循環障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿0.1g，于2—3小時內輸入，最大滴速不可超過每小時0.1g，根據患者耐受性可每次增加0.05g，但每次用藥量不可超過0.2g，每日1—2次，每日最大劑量不應超過0.4g。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

對己酮可可堿過敏者，腦出血患者，廣泛視網膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓者，嚴重的心律失常及糖尿病患者禁用本品。

兒童注意事項： 兒童不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗中提示長期應用己酮可可堿有增加纖維瘤發生機會，但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊; 2.己酮可可堿及其代謝物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應暫停用藥。 老人注意事項： 老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量。

己酮可可堿及其代謝產物通過降低血液粘度改善血液流變性，確切的作用機制尚未確定。己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度，提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用，并能抵制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人，本品可增加血流，改善微循環并提高組織的供氧量。

　　腎功能不全的患者肌酐清除率

低血壓、血壓不穩或腎功能嚴重失調患者慎用。